ISO 13485 醫療 ODM｜遠距醫療與 醫療級平板（Medical Tablet ODM）
開元通訊做的是遠距醫療與長照產品背後的硬體：醫療級平板、行動醫療平板、遠距醫療裝置，以及長照用的 AIoT 裝置。你有軟體或臨床服務、需要一台跑得動它的裝置，這就是我們負責的部分。
每一台都做到醫療等級、在台灣製造，整個流程有 ISO 13485 覆蓋。你拿到的硬體能通過認證、扛得住每天的臨床使用，也能在你產品需要的那幾年裡持續供貨。
我們陪醫療新創與品牌從第一台原型走到量產，並且可以從小量（月產約 20K）起接，讓你不必在產品還沒驗證前就先押大單。
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醫療硬體難在哪裡
做遠距醫療與醫療裝置的團隊，通常會卡在同樣幾件事：
醫療裝置要符合 ISO 13485、又要顧好病患資料安全；如果硬體一開始沒為認證設計，光認證就可能多花好幾個月。加密不夠、HIS/EMR 整合麻煩、零件做到一半停產，都會把成本和時程往上推。再加上一條來源查不清楚的供應鏈，採購端的風險又更高。
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醫療平板，跑你的臨床軟體我們的醫療級平板與行動醫療平板，在 MediaTek Genio 與 NXP i.MX 平台上跑 Android 與 Linux，設計成能長時間開機，在病房、診間與居家照護場景裡持續運作。
這台平板就是你應用的主螢幕：病患報到、行動護理、遠距診療、長照，都在同一台硬體上跑。
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遠距醫療裝置，把病患數據收回來加上影像模組與生理感測器，裝置能即時讀取病患數據，送去做遠距診斷、健康監測與異常的早期預警。
源頭的數據乾淨，後面的大數據與臨床工具才有可靠的東西可用。
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長照監測
在長照場域，系統可以把跌倒偵測、生理數據監測與行為分析放在一起，讓照護人員在狀況發生時更早知道、更早處理，也不必那麼多人力。
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資料安全，內建在裝置裡每一台裝置都內建資料加密、存取控管與安全通訊，讓病患資料在傳輸與儲存時都受保護，也符合醫療資安規範。
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ISO 13485 ODM，台灣製造整個製造流程在 ISO 13485 醫療 ODM 之下：工業設計、硬體、韌體到量產。全部台灣製造、不走中國供應鏈，並在過程中保護你的產品設計智財（IP）。對美國與歐洲的買家來說，這等於先把供應鏈與智財的疑問答掉了。
以超過十年的 MediaTek 平台經驗、加上能配合你產量的產線，我們把整個產品生命週期的供貨安排好，從月產 20K 起接、一路做到規模量產。
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一套典型的智慧醫療配置一套完整方案可以包含：
- 醫療級平板／行動醫療平板：螢幕與運算核心，搭載 MediaTek Genio／NXP i.MX
- 影像與感測模組：生命徵象、影像擷取、裝置端分析
- 無線通訊模組：與醫療資訊系統、雲端的穩定連線
- 資料加密機制：符合醫療資料與隱私規範
- OTA 與長期維運：遠端更新與生命週期支援
